制药质量管理系统大师班

质量管理体系（QMS）是制药行业的核心概念。如果您计划注册生产场所、药品或医疗器械，那么在所有情况下，您都必须遵守质量管理体系（QMS）以确保质量，这是全球所有卫生当局都高度关注的主要问题。

QMS是一个正规化的系统，它记录实现质量策略和目标的流程、程序和责任。QMS将有助于协调和指导组织的活动，以满足客户和监管要求，并持续改进其有效性和效率。

在本课程中，我们将深入探讨QMS，了解其背后的概念，以及三个质量级别、管理层在QMS中的作用、QMS目标，以及如何将QMS的各个要素整合在一起最终形成QMS。

然后，我们将实践制药行业的QMS，了解QMS在制药行业的意义和应用，理解质量是一个持续的过程，而不仅仅是制药行业任何流程完成后的一项活动。

质量涉及任何产品生命周期的所有阶段，与之密切相关，并与其并行进行。

然后我们将测试对QMS、质量标准和背后药典的行为。

然后，我们将探讨ISO，包括其定义、历史、发展、多年来的条款以及这些条款的新内容，最后，我们将探讨ISO的结果，这是我们在制药行业应用和遵守ISO的主要目标。

接下来是GMP，这是任何国家任何类型的申报质量的核心概念和文件。

然后扩展到更广泛的GXP范围，最后是文档，这非常重要，因为制药行业就是关于文档和记录保存的。

然后我们将通过对QMS概念和应用的人员培训，以及最终的工艺验证来结束我们的课程。

让我们准备好进行这次有趣的深入学习，开始吧！

本课程适合谁

• 制药行业专业人士、初学者和充满热情、希望在制药行业开始职业生涯的应届毕业生
• 制药行业初学者
• 制药行业专业人士
• 药学专业应届毕业生
• 制药法规事务专业人士