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法律研究脆弱人群的测试
在我们所接触到的资料中，经常看到“脆弱”或“脆弱性”一词，并将其概括为可能处于不利地位的人群。然而，如果仔细思考，这些词语会带来哪些测试方面的含义呢？脆弱群体的权利意味着要认识并消除阻碍其社会发展的社会、文化和结构障碍。法治在这一过程中发挥着重要作用。
无需争论社会对法律变革的需求是否强制性，或者法律是否带来变革，只要理解法律与社会之间存在着密切的相互作用，这种相互作用既可以被视为社会模式的反映，也可以被视为社会变革的载体，就足够了。另一方面，多种传统都集中在社会上女性被压迫的单一主题上。
什么是脆弱人群？
任何无法同意参与研究的人都被视为“脆弱参与者”。孕妇和胎儿、儿童、罪犯、智力能力下降的人以及在学业或经济方面有困难的人，都是联邦法规将指定为“脆弱人群”的一些群体。联邦法规有专门的部分，为研究孕妇、囚犯和未成年人提供补充指导方针。然而，IRB-SBS 评估每个参与者独立同意参与的能力，而不是广泛地将不同的群体贴上“脆弱”的标签。
IRB-SBS 提供了一个分析框架，以便为每项研究提供更适合研究人群需求的定制方法，而不是将某个特定的人口统计数据指定为“有风险”，从而减少了污名化和不公平地限制参与研究的可能性。在我们设计研究时，评估参与者的需求，并牢记他们同意参与的意愿方面可能存在的任何问题。委员会最终将接受那些表明考虑了参与者需求、减少了不必要风险并为其提供了适当的同意流程的研究。不同意参与并不排除参与研究；相反，它需要实施额外的保护措施和同意流程。
脆弱人群的类别
可以通过以下标题进行研究：
认知或交流脆弱性
由于精神或语言障碍，无法理解、掌握、欣赏或通过知情同意书和理由进行推理的任何人都被认为在认知或交流方面存在脆弱性。这可能发生在不同的层面上。例如，参与者可能由于文盲、阅读能力差以及他们不会使用填写表格的语言而无法理解知情同意书。如果我们正在调查一个最有可能发生这种情况的群体，则需要提供一种知情同意的方法，以满足我们的受访者的要求。
我们可以通过转换文件、用简单的英语表达或讨论知情同意来实现这一点。虽然在某些情况下我们可能不会专门针对此群体，但问题可能会在知情同意讨论期间出现。在将参与者纳入研究之前，请尽最大努力确保他已经了解知情同意的条款。如果我们预计要与参与者合作，而这些参与者存在这种情况，则可能需要纳入一种评估参与者同意能力的技术。如果参与者年龄太小，无法理解知情同意的含义，或者患有精神疾病，无法完全同意参与，则我们需要寻求其法定监护人的同意。即使他们可能无法提供明确的合作，但在知情同意过程中仍然至关重要地将他们纳入其中，无论他们的能力如何。
制度脆弱性
受法律约束的人，其同意可能明示或暗示地被强迫，被认为是制度脆弱的。例如，囚犯、学生、教授、雇员和雇主之间的关系。研究中实际或感知到的胁迫程度将取决于官方权威（例如，研究其学生的教师）所扮演的角色。数据收集和知情同意的方式通常已经找到了解决这个问题的方法。通过使用外国实体开展业务，通常可以避免利益冲突。但是，关于囚犯的使用，有专门的指南。
顺从脆弱性
当人们非正式地服从权威人物时，就会导致顺从脆弱性。例如，虐待受害者、医患关系和夫妻关系，在这些情况下，一方可能感到被迫听从另一方的建议。这些情况需要周到的招募和知情同意策略，使个人能够自愿同意参与。
医疗脆弱性
当一个人的健康状况可能损害其关于参与研究的决策时，就会发生医疗脆弱性。患者可能会将研究项目视为其疾病的奇迹疗法，而不是没有成功保证的治疗。通常，在参与者能够完全理解研究的意义的环境中进行研究将有助于消除任何困惑。
法律脆弱性
法律上缺乏同意能力或可能担心其同意会使他们面临法律后果的参与者属于法律脆弱人群。对于无法自行同意的人，必须获得法律顾问的许可，并且在大多数情况下，必须获得当事人的批准。如果有人担心研究会损害其法律地位，我们应该采取措施在法律上保护志愿者。对于美国公民来说，获得保密证书有助于保护保密性。对于某些人来说，替代性同意程序（如口头同意）可能是合适的。
社会脆弱性
当参与者因种族、性取向、国籍或年龄而面临歧视时，他们会经历社会脆弱性。由于参与者的种族、性别或其他因素，研究人员可能没有完全解释知情同意流程，如果他们认为受试者不会理解。当事人还可能倾向于对他人有偏见，并可能选择不参与。
研究脆弱性
当志愿者因研究设计而变得容易受到伤害时，就会存在研究脆弱性。此类别通常包括在研究期间被误导或其性质被隐瞒的受试者。在研究结束后或志愿者退出研究时提供完整的知情同意和透明度可以帮助缓解这种情况。
经济脆弱性
当人们的经济状况可能使他们有机会获得免费医疗或参与研究的激励时，就会发生经济脆弱性。提供的补偿不得诱使某人承担超出其通常承担的风险。
结论
涉及人类参与者的研究中道德的理论基础和实践实施都建立在脆弱性之上。必须保护人类研究参与者免受危害，这意味着必须将风险降至最低。脆弱人群需要进一步的保护。更合适的方法是将敏感性视为发生在严重程度连续体上，并由条件和背景导致。尽管脆弱性通常被描绘成与某些群体特征相关的是/否反应，但这并不是最准确的方法。为了确保保障措施维护脆弱参与者的福利和利益，敦促研究人员和 IRB 在评估研究是否符合监管和伦理要求时采取循序渐进的方法。
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