BCG 的全称是什么？

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定义与历史

卡介苗 (Bacille Calmette-Guérin 或 BCG) 是一种用于预防结核病的疫苗。但它主要在新生儿和幼儿出生后立即接种。

卡介苗 (BCG) 疫苗提供免疫屏障，部分保护婴儿和幼儿免受致命性结核病的侵害。由于该疫苗对预防感染的严重程度提供了最大程度的保护，因此在结核病患病率很高的不同国家/地区均有应用。

1921 年，两位科学家本杰明·韦尔-哈勒爵士 (Sir Benjamin Weill-Halle) 和雷蒙德·特尔平 (Raymond Turpin) 在巴黎对所有失去母亲（死于结核病）的新生儿进行了口服卡介苗疫苗的首次接种。口服疫苗接种成功，没有一个婴儿出现任何副作用，也没有随着时间的推移患上这种疾病，即使他们受到了母体感染。在这次成功的疫苗接种活动之后，200 多名帕西儿童成功接种了结核病疫苗，这导致了在著名的巴斯德研究所 (Pasteur Institute) 大规模生产该疫苗。

国联宣布卡介苗疫苗是安全的，根据他们的指示，此类项目持续到 1930 年。但一起事故发生在德国吕贝克 (Lubeck)，72 名新生儿在接种卡介苗疫苗后死亡，这起事件被称为吕贝克灾难 (Lübeck disaster)。但后来提到，他们的死亡是由于某些其他疫苗制剂被致病性强的结核分枝杆菌 (M. tuberculosis) 污染造成的。这起事件成为一个重大挫折，打击了所有新生儿母亲的积极性。但第二次世界大战期间结核病的死灰复燃再次启动了卡介苗疫苗接种活动，并重新赢得了公众的信任。

组成

卡介苗通常由牛型结核分枝杆菌 (Mycobacterium bovis) 的减毒株或活株制成，该菌株已丧失在人类体内致病的能力。由于活分枝杆菌能够利用现有营养物质，因此它们不能很好地适应人体血液，并且在接种到人体宿主后不会引发疾病。但它们仍然与它们的野生祖先相似，这使得它们能够在很大程度上对人类结核病提供免疫力。

图 1：牛型结核分枝杆菌

牛型结核分枝杆菌是一种生长缓慢的好氧细菌，是结核病或牛型结核病的病原体。

作用机制

卡介苗的作用方式如下：

• 结核分枝杆菌 (Mycobacterium tuberculosis 或 MTB) 被认为是结核病的病原体，它通过感染患者的呼吸道飞沫传播。在 95% 的感染者中，细菌以潜伏性结核感染 (LTBI) 的形式存在，作为宿主的免疫反应。

• 卡介苗是唯一能够对抗这种疾病并提供长达 10 年保护保证的疫苗，以及一些额外的残留疫苗，可以将疫苗的有效性提高到 20-25 年。

• 该疫苗只能预防各种类型的儿童结核病，但不能重新激活成人肺部疾病的主要来源或 MTB 的传播方式。世界卫生组织 (WHO) 建议应在新生儿出生后立即为所有新生儿接种卡介苗单剂量疫苗，因为结核病是高度流行的。

• 证据表明，卡介苗还可以预防麻风病，这是一种由麻风分枝杆菌 (Mycobacterium leprae) 引起的皮肤神经系统疾病。迄今为止，已报告大量此类疾病病例。该疫苗对不同的分枝杆菌感染也有效，其中之一是布鲁里溃疡病 (Buruli ulcer disease)。

研发与生产

卡介苗疫苗的研发遵循不同的研发方案和步骤：

• 方案规定，卡介苗疫苗的生产必须在一个与使用其他专用设备生产其他疫苗完全分开的场所进行。

• 生产区域应通风良好，以最大限度地减少有害排放。严禁任何动物进入。

• 疫苗的质量控制需要无菌培养生产，因此该场所必须没有任何微生物污染。在制备培养物时，适当的灭菌非常重要。

• 疫苗的制备区域设计成所有卡介苗培养物都能免受阳光直射和紫外线辐射。

• 卡介苗疫苗的生产应由健康的团队成员进行，他们通常很少接触各种类型的感染或微生物。此外，他们应避免使用致病性强的结核分枝杆菌，并且不得接触已知的结核病感染危险因素。

副作用和风险

卡介苗免疫接种会在注射部位造成一些疼痛和不适。一些重要的副作用如下：

• 接种疫苗可能会导致瘢痕疙瘩，即肿胀的隆起性瘢痕。注射穿透三角肌可降低接种后并发症的几率。

• 卡介苗疫苗应皮内注射，如果误注皮下，感染机会很高，可能会在局部淋巴结中增殖，导致穿刺部位化脓和非化脓性淋巴结炎。保守治疗策略可用于控制非化脓性淋巴结炎。针刺抽吸是控制化脓的另一种方法。

• 罕见情况下，当通过血液或淋巴血管播散 (淋巴) 传播时，可能会发生血源性感染导致的乳房和臀部溃疡。

结论

大约一个世纪前卡介苗的发明为预防结核病在人类中的传播铺平了道路。除了对结核病和膀胱癌的贡献外，卡介苗还在导致各种其他疾病的不同因素及其各自机制中发挥着至关重要的作用。目前正在探索卡介苗疫苗的 IV 期试验，以最终衡量特定因素在预防 COVID-19 感染方面的作用。

常见问题

Q1. 保护效力是什么？

A1. 保护效力是对未接种疫苗的人群比例进行的测量或调查。如果效力结果显示 80% 的保护率，则表示 5 个人中有 4 个人受到保护。大多数疫苗的效力显示几乎 95% 的保护率。因此可以得出结论，卡介苗是一种相对较弱的保护性疫苗。

Q2. 卡介苗接种政策在世界其他地区是否普遍？

A2. 由于试验过程中的差异，该政策并非在世界各地都普遍存在。大多数国家在出生时接种卡介苗，以保护新生儿免受军医结核病或结核性脑膜炎的侵害。

Q3. 布鲁里溃疡病是什么？

A3. 布鲁里溃疡的病原体是分枝杆菌属 (Mycobacterium)，属于细菌家族，以引起结核病和麻风病而闻名。这是一种慢性使组织坏死的疾病，主要影响皮肤和骨骼。