HIPAA 业务关联协议 (BAA)
业务伙伴协议,也称为业务关联协议,规定了各方关于 PHI 的义务。HIPAA 要求受影响的企业只能与能够保证 PHI 完全安全的业务伙伴合作。关联公司和 BA 必须以合同或其他协议的形式书面表达这些保证。除了受影响的公司外,HHS 也可能审查其与 BA 和分包商的 HIPAA 合规性。为了遵守 HIPAA 规定,公司必须为其所做的三个级别中的每一个签订业务关联协议 (BAA)。所有三个级别都负责保护 PHI,因此协议对双方都是最有利的。
根据 HHS 的说法,业务伙伴/分包商协议必须包含以下信息:
讨论业务伙伴或分包商对 PHI 的许可和必需用途。
业务伙伴/分包商明确表示,它仅在法律要求或本条款允许的范围内,并根据协议条款使用其 PHI。
要求业务伙伴或分包商采取合理的预防措施,以防止 PHI 的未经授权使用或披露;
一旦主体实体、业务伙伴和业务伙伴的分包商相互关联,确保第三方保护其收到的 PHI 至关重要。BA 了解已签署的协议,要求安全处理 PHI。
HIPAA BAA 规则
隐私政策:医疗计划、医疗结算机构和医疗提供者被认为是受隐私法规约束的企业。如果业务伙伴能够确保其仅出于指定目的使用其 PHI,则受保护实体将与第三方业务伙伴合作以改善其业务。
业务伙伴必须保护 PHI 免受滥用和未经授权的访问,并协助相关公司遵守数据保护法规。患者有权根据本政策查看和编辑其信息。这必须在整个业务伙伴协议中以书面形式体现。
网络安全条款:为了保护 ePHI(根据本法规,PHI 以电子方式存储或传输),相关组织及其业务伙伴必须采取适当的物理、技术和管理措施。以任何其他形式提交的信息,包括纸质副本,均不包括在内。
一般规则:HITECH 在 2009 年进行了调整,以确保业务伙伴必须遵守其 HIPAA,但多线规则加强了这种偏见,并于 2013 年生效。一旦规则生效,HIPAA 要求其业务伙伴和供应商遵守其 PHI,这受到保护并作为相关实体的指令。相关公司不代表 BAA 负责。
谁应该签署 BAA?
任何为受保护实体工作并与受保护健康信息 (PHI) 交互的人或实体都被视为业务伙伴 (BA),并且必须签署 BAA。BAA 必须由与相关企业互动的企业或组织签署。当向医疗提供者、云服务提供商、医疗医院和工作场所健康机构销售软件解决方案时,提供软件解决方案的软件和初创公司会存储、处理或传输受保护的健康信息,并且客户的 BAA 信号。
销售商越多,情况就越复杂。例如,一家医院与 100 家软件供应商签订了业务关联协议 (BAA)。这 100 家软件供应商都有自己的软件解决方案和云服务提供商,并且可能已经签署了 BAA。每个利益相关者都有责任确保实施相关的协议。
BAA 如何与我的云提供商合作?
业务伙伴和云计算政策最初由 HHS 发布。根据 HHS 的说法,云服务提供商(例如 AWS 和 Azure)在生成、接收、存储或传输 PHI 时充当业务伙伴。因此,使用 PHI 部署云平台和应用程序的公司必须签署 BAA。
云服务提供商提供的 BAA 描述了云客户和云提供商对其 HIPAA 保护的责任。由于 BAA 可能只涵盖某些云服务的子集,因此重要的是,BAA 涵盖的服务仅存储、处理和传输 PHI。为了解决可用性和安全问题,HHS 建议企业与云服务提供商签订服务级别协议 (SLA)。
结论
如果公司是受影响的实体,则与合作伙伴签订的商业合同对其 HIPAA 合规性至关重要。其支持 HIPAA 的业务,例如医疗提供者和医疗结算机构,需要业务伙伴和分包商之间签订业务伙伴协议,以保护 PHI 免受未经授权的访问。