印度专利强制许可

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印度是发展最快的经济体之一，一直在努力平衡其社会和经济目标。随着科学技术的最新进展，印度经济正在转向知识密集型。在这种情况下，知识产权（IP）权利，特别是专利的重要性，不容忽视。

专利对于促进创新和创造力至关重要，最终促进经济增长。然而，专利授予的垄断权也可能限制获得基本药物和技术的机会，从而对公共卫生和福利产生负面影响。这就是强制许可的概念发挥作用的地方。

什么是强制许可？

强制许可是一种法律机制，允许政府向第三方授予许可，以制造和销售专利产品或工艺，无需专利权人的同意。

世界贸易组织 (WTO) 已将强制许可视为促进公共卫生的重要工具，使发展中国家能够获得原本负担不起的负担得起的药物。在印度，强制许可载于 1970 年的《专利法》，该法规定在某些情况下授予强制许可。

印度专利法下的强制许可规定

1970 年印度《专利法》第 84 条规定在某些情况下授予强制许可，包括 -

• 当专利权人拒绝以合理条件授予许可时；

• 当专利发明无法以合理的价格提供给公众时；

• 当专利发明未在印度境内实施时。

除了这些理由外，2012 年修订的印度《专利法》还增加了一项新规定，即第 92A 条，该条允许政府授权将专利产品出口到另一个制造能力不足或没有制造能力的国家。增加此规定是为了履行《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS) 的义务，该协议要求世贸组织成员国允许强制出口许可。

印度的强制许可案例

印度过去曾授予强制许可，一些著名的案例包括 -

• Natco 制药有限公司诉拜耳公司 - 2012 年，Natco 制药被授予强制许可，以制造和销售拜耳癌症药物 Nexavar 的仿制药，价格为每月 2.8 万卢比。Natco 制药被允许以每月 8,800 卢比的低得多价格出售仿制药。专利局授予强制许可，因为专利药物无法以合理的价格提供给公众。

• 李氏制药诉阿斯利康 AB - 2016 年，李氏制药被拒绝授予阿斯利康糖尿病药物 Saxagliptin 的强制许可。专利局驳回了李氏制药的申请，称申请人未能证明专利药物无法以合理的价格提供给公众。

• BDR 制药诉百时美施贵宝 - 2020 年，BDR 制药被授予强制许可，以制造和销售百时美施贵宝癌症药物达沙替尼的仿制药。专利局以专利药物未在印度境内实施为由授予强制许可。

结论

强制许可是在发展中国家促进获得基本药物和技术的重要法律机制。在印度，强制许可的概念载于《专利法》，政府也曾授予强制许可。

但是，必须谨慎平衡强制许可的授予与激励创新的需要，并确保专利制度仍然是促进创造力和经济增长的有效工具。因此，必须平衡专利权人和公共卫生的利益，并且只有在特殊情况下才应考虑授予强制许可。

此外，确保以透明和公正的方式授予强制许可至关重要，并对专利权人进行充分的补偿。这将有助于防止滥用该制度并促进创新。

常见问题

Q1. 哪些许可被授予为专利的强制许可？

答：强制许可是由总监为第三方授权，在未经专利权人同意的情况下，创建、使用或销售专利产品或工艺。

Q2. 什么是强制许可？

答：当政府实施强制许可时，它要么打算自己使用受专利保护的发明，要么允许其他人制造受版权保护的产品或工艺，而无需专利权人的同意。

Q3. 在印度，谁授予专利的强制许可？

答：这项权利由印度政府授予，有效期为公布之日起 20 年。但是，这种仅使用专利的权利的授予并非无条件；在某些情况下，可以通过颁发强制许可，允许第三方使用专利。

Q4. TRIPS 协议第 31 条强制许可是什么？

答：TRIPS 协议第 31(f) 条规定，根据强制许可生产的产品必须“主要用于国内市场供应”。

Q5. 强制许可的好处是什么？

答：强制许可是一种法定许可，允许在未经版权所有者许可的情况下使用受版权保护的作品。它是执行与受版权保护的作品相关的行为的排他权利。当受版权保护的作品被拒之于公共领域之外时，就会采用这种做法。