恢复期血浆疗法和高免疫球蛋白的区别
在治疗由病毒引起的严重急性呼吸道感染 (SARI) 时,通常的做法是提供恢复期血浆(从已从疾病中恢复的患者血液中获得的血浆)或血清,或高免疫球蛋白 (H-Ig)。
由于治疗冠状病毒的快速疗法不多,恢复期血浆疗法是最佳选择。
由于生产的复杂性,高免疫球蛋白 (H-Ig) 的供应量较少,并且需要更长的时间来生产。另一方面,H-Ig 在所有单位中都提供一致的病毒特异性抗体,从而降低了患者从捐赠者那里感染任何病毒(不仅仅是 COVID-19)的可能性。较长的储存寿命使其易于储存,并在意外大流行时使用。
许多研究表明,恢复期血浆治疗既安全又有效,因此已被批准广泛使用。需要对 H-Ig 进行更多人体临床研究。
什么是恢复期血浆疗法?
恢复期血浆疗法是一种使用从已完全康复的患者血液中提取的血浆进行治疗的方法。美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了对 COVID-19 感染(冠状病毒病)患者使用恢复期血浆疗法。由于 COVID-19 感染的新颖性和缺乏经批准的冠状病毒治疗方法,FDA 建议在当前大流行期间使用恢复期血浆疗法。
已检测出针对冠状病毒抗体的捐赠者血液可以帮助当前感染的患者。来自治愈患者的捐赠血液会经过分离血浆(液体)和抗体的过程。感染 COVID-19 的人可以服用这些抗体来增强他们对病毒的免疫力。
什么是高免疫球蛋白?
高免疫球蛋白是一种具有重要医学应用的免疫球蛋白(抗体)。免疫球蛋白是抗体浓度最高的制剂,通过被动免疫反应来预防许多疾病和感染。
血浆中针对特定生物体或抗原的高效价抗体(由机体免疫系统响应检测到有害物质——抗原而产生的蛋白质)表明捐赠者(康复患者)对该抗原或生物体具有免疫力。
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区别:恢复期血浆疗法和高免疫球蛋白
下表重点介绍了恢复期血浆疗法和高免疫球蛋白的主要区别:
特征 |
恢复期血浆疗法 |
高免疫球蛋白 |
---|---|---|
定义 |
从已治愈的 COVID-19 患者身上获得的人类血浆。直接输注给患有危及生命的 COVID-19 问题的患者。 |
将从恢复期血浆的收集、加工和纯化中获得的浓缩抗体用作治疗剂。 对有严重 COVID-19 后果风险的人群的全球潜在疗法。 |
示例 |
病毒活性仅略微受到抑制。在使用捐赠的血浆之前,科学家必须排除任何其他病毒的存在。 可能需要额外的血液特性测试或评估以确保兼容性。 |
病毒种群完全灭活。所有高免疫球蛋白制剂都使用特定的病毒灭活或消除工艺。无需匹配血型。 |
基本归因错误 |
由于加工时间较短,可更快地用于短期使用。 血浆可以在采集当天使用,但必须在 24 小时内注射或冷冻。 |
由于加工和临床测试需要额外的时间和精力,高免疫球蛋白的可用性将会延迟。 它可以储存长达 36 个月,这使得在后续疫情发生时更容易提供。 |
疗效 |
疗效可能因来源而异。一个血浆单位的潜在疗效取决于该单位中存在的抗体数量和类型,这因捐赠者而异。 |
抗体效价保证,因为它是由浓缩和纯化的恢复期血浆汇集而成。 每瓶高免疫球蛋白均保证含有特定数量的抗体。 批次间的疗效不应有任何临床上的显著差异。 |
有效性 |
由于水分含量高,血浆在恢复期患者体内会被稀释。 与其他体积相比,它靶向特定病毒的抗体浓度较低。 |
由于浓度增加,有效性更高。 与其他球蛋白相比,高免疫球蛋白中病毒特异性抗体的浓度较低。 |
结论
在恢复期血浆疗法中,来自一个或多个捐赠者的血浆作为个性化治疗方案的一部分给予单个患者。这种方法不容易扩展以满足全球需求。
高免疫球蛋白疗法可以大规模进行。制造工厂接收来自成功康复的 COVID-19 捐赠者的血浆。在那里,它与其他血浆混合,经过处理以消除或灭活病原体,并进行提纯以浓缩抗体。