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法学知情同意：意义与问题
参与研究的个人或集体意愿是必要的伦理条件。这种意愿必须建立在对参与此项研究的含义以及不存在外部压力或限制的充分理解之上。充分的了解需要理解为什么进行这项研究，谁在进行这项研究，参与者将从中获得什么，参与研究相关的危险是什么，以及参与研究的条件是什么。
什么是知情同意？
知情同意是您和您的医疗保健提供者之间的一种沟通过程，该过程通常会导致就护理、治疗或服务达成协议或授权。每位患者都有权在进行手术和治疗之前获得信息并提出问题。此过程允许提供者和患者之间进行公开讨论，并可能有助于减少医疗事故，改善患者问题，并提高患者依从性。但是，只有在成年患者具备做出自身判断的认知能力的情况下，在他们给予知情同意后，医疗护理才能开始。
知情同意过程确保您的医疗保健提供者在您决定采取何种措施之前，已向您提供有关您的病情、检查和治疗方案的信息。此信息可能包括：
病情的名称
医疗保健提供者推荐的程序或治疗的名称
治疗或手术的风险和益处
其他方案的风险和益处，包括不接受治疗或手术
签署知情同意意味着什么？
签署知情同意意味着患者已从医疗保健提供者处获得所有关于其治疗方案的信息。他们理解这些信息，并且有机会提出问题。他们利用这些信息来决定是否接受已向他们解释的推荐治疗方案。有时，他们可能选择只接受推荐护理的一部分。对于个人来说，与医疗保健提供者讨论他们的选择至关重要。然而，他们通过签署同意书来表示同意；如果他们同意全部或部分治疗方案，则填写并签署的表格是一份法律文件，允许您的医生继续进行治疗计划。
知情同意过程的主要目的是保护患者。同意书是一份法律文件，确保您和您的医疗保健提供者之间持续沟通。这意味着医疗保健提供者已提供有关病情和治疗方案的信息，并且患者已利用这些信息来选择他们认为适合自己的方案。
提供治疗方案的方式（例如，口头或书面）可能列在各州的法律中。医疗保健提供者会与患者一起确定提供必要信息的最佳方式。提供者可以使用除口头讨论或书面文件以外的方式，例如视频、交互式计算机模块、音频线路或其他方式，以帮助您更好地理解信息。患者必须确保他们理解所有提供的信息，无论这意味着多次复习还是要求提供者以不同的方式解释。
知情同意的组成部分
知情同意的主要组成部分是：
一份全面的知情同意书包含四个基本要素：
对临床问题、拟议治疗和选择的描述，包括不治疗。
讨论拟议治疗的风险和益处，并与选择的风险和益处进行比较，以及讨论关于拟议治疗的医疗/临床顾虑。
评估患者对医疗提供者提供信息的理解。
征求患者的偏好并获得治疗同意。
知情同意的问题
知情同意是涉及人类受试者的研究的伦理和法律要求。这是一个告知参与者试验所有重要方面，以便参与者做出决定的过程。在研究了试验的所有方面后，参与者自愿确认其同意参与特定临床试验以及该研究对推进医学知识和社会福祉的重要性。知情同意的概念植根于纽伦堡法典、赫尔辛基宣言和贝尔蒙特报告的原则。
知情同意是任何将人类作为研究对象的研究之前的必然要求。获得同意包括告知受试者他们的权利、研究的目的、将要采用的程序、参与的潜在风险和益处、研究的预期持续时间、特定身份和人口统计数据的保密程度，以便受试者参与研究完全是自愿的。
知情同意程序源于一种走向更大自主权的社会运动，以及源于为医疗进步服务的生命，患者有时会质疑其价值。通过知情同意，患者和医疗保健提供者共同参与制定一个体面的医疗保健计划。知情同意的重要方面包括促进自主、提供信息和避免不道德偏见形式的伦理标准。如果患者有能力，他们可以出于宗教或其他原因拒绝医疗治疗。未经知情同意，提供者不得强迫患者进行某些术前检查。所有患者都应根据其能力参与医疗决策，无论年龄大小。
医学伦理中关于知情同意的许多论述声称，它之所以宝贵，是因为它支持个人自主权。不幸的是，存在许多不同的个人自主权概括，其伦理意义各不相同。认真对待知情同意的一个更好的理由是，它确保患者和其他人不会被欺骗或胁迫。目前关于一般同意和具体同意相对重要性的争论（尤其是在使用人类方式进行研究和二次研究中）需要更多地关注这个问题。同意是一种命题状态，因此内蕴的完整、完全具体的同意是一种幻想。由于同意程序的目的是限制欺骗和强迫，因此应设计这些程序，以使患者和其他人能够控制他们接受的信息量以及撤销先前同意的机会。
当人们非常年轻或非常虚弱、精神残疾、痴呆或昏迷，或者只是虚弱或困惑时，他们无法给予知情同意。通常情况下，人们无法对紧急治疗给予知情同意。事实上，即使在完全清醒的情况下，当感觉不适时，人们也可能发现对复杂的医疗治疗给予知情同意相当困难。
结论
表面上的知情同意并不适用于所有医疗决定，因为它无法由无法同意的人处理，无法用于选择公共卫生计划，无法确保所有第三方信息披露的安全，也无法从弱势或依赖的人那里获得。在不需要关于第三方的信息的情况下，知情同意对于道德上值得尊重的、有能力且自由同意个案的处理非常重要。
事实上，医学伦理的一个老生常谈是，在这些情况下，知情同意是必要的。为此观点提供的理由多种多样且令人困惑。在医学伦理中，知情同意是尊重患者自主权的关键。这一说法被不断重复，但却深奥难懂。目前存在许多不同的个人自主权概括，以及更多关于这些不同概括的价值和意义的观点。
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