国家药品定价机构 (NPPA)
1997年8月29日,化学和石化部(现称为药品部)设立了国家药品定价机构作为附属机构(截至2008年7月)。它负责监管该国的药品价格,并确保药品易于获得、价格合理且全民可及。
在该国持续的 COVID-19 流行病危机期间,NPPA 积极参与了限制各种药品、呼吸机和其他有助于治疗受影响患者的产品价格的努力。
国家药品定价机构 (NPPA) 是什么意思?
国家药品定价机构 (NPPA) 是化学肥料部药品部 (DoP) 的附属机构,由印度政府于 1997 年设立,作为药品定价的独立监管机构,确保药品以合理的价格获得和供应。
它成立的目的是执行国家药品定价和供应,并根据 1995-2013 年的《药品(价格控制)令》确定或修订限制性散装药品和制剂的价格。
药品中赋予产品预期治疗作用的化学分子称为散装药品,有时也称为活性药物成分 (API)。
国家药品定价机构 (NPPA) 的意义
NPPA 有一些重要的意义,如下所示:
在疫情爆发期间,它至关重要,因为它通过稳定这些物品的价格,使公众能够负担和获得药品和医疗用品。
它要求药品供应商将药品价格设定为不高于建议零售价 (MRP)。
NPPA 确保这一点并设定价格上限,使少数基本药品能够广泛提供给公众,因为某些药物和药品至关重要,应该以低廉的价格提供给人们。
为了让全国每个公民都能轻松负担和获得一些必要的药品,国家药品定价机构确保其价格固定。
国家药品定价机构 (NPPA) 的职能
NPPA 有一些职能,如下所示:
利用赋予的权力,管理和执行 1995-2013 年《药品价格控制令》(DPCO) 的规定。
开展和/或赞助有关处方药和制剂价格的相关研究。
它持续监控药品供应情况,查找任何短缺并根据需要做出回应。
收集和存储有关制剂和散装药品的生产、出口、进口、特定公司的市场份额、企业盈利能力等数据。
处理因该机构裁决引起的任何法律问题。
为联邦政府提供更新或更改其药品政策的指导。
支持中央政府处理议会药品定价相关问题,根据政府制定的规则和政策招聘和聘用官员以及其他机构员工。
结论
NPPA 负责控制散装药品和制剂定价,并制定国家药品价格和可及性标准。它还监控其支出以维持可负担的药品价格。政府正试图在两者之间建立一条明确的界限,以确保企业和消费者都能受益。为了使这些政策可行和持续,必须将它们付诸实施。NPPA 只监管约占制药市场 16-17% 的已列入清单的药品的价格。2013 年的 DPCO 第一批清单中包含一些用于治疗癌症的药物。“非列入清单”类别因长期任意的定价惯例导致大幅加价,因此有必要进行更多监管。
常见问题
Q1. NPPA 的职能是什么?
答:国家药品定价机构 (NPPA) 必须执行和实施《药品价格控制令》的规定 (DPCO)。此外,它还负责控制药品定价、处理法律问题以及监控药品供应和短缺情况。
Q2. 价格监控与资源单位 (PMRU) 是什么?
答:NPPA 已在印度的一些邦和联合领地建立了价格监控与资源单位。该项目的目的是通过授权州/联合领地 PMRU 监控定价和其他相关问题,来管理和扩大 NPPA 在全国的覆盖范围。
Q3. NDC 在药房中为什么重要?
答:使用一个独特的、由三个部分组成的编号(称为国家药品代码 (NDC))来识别和报告药品,该编号作为 FDA 对药品的识别码。FDA 在 NDC 目录中发布列出的 NDC 编号,该目录每天更新。